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求人情報

求人ID:155303

施設形態
  • 企業
雇用形態
  • 正社員
資格 薬剤師、その他 経験 10 years experience in a QA environment with increasingly responsible job requirements including audit experience.
Bachelors degree in a scientific discipline.
Market Company business language is English.
Self-directed and highly motivated team player with solid organizational capabilities.
Cross-cultural awareness and sensitivity.
Ability to travel extensively (up to 60% of time local/regional/global).
Proven ability to continually refresh CGMP interpretation and application through self study and external involvement with industry groups.
Solid knowledge of modern quality systems, risk assessment, corrective and preventive action development and execution, and other evolving principles across the global compliance arena.
Direct and increasingly responsible audit responsibilities.
Solid awareness of related functional areas such as product development.
勤務地 大阪府大阪市北区 最寄駅
業務内容 The Senior QA Auditor positions establish a continuum at the senior level for carrying out more challenging audits. These positions are responsible for audits of AstraZeneca manufacturing sites, contractors, due diligence and other audits where a higher level of skills and experience is required. Audits are conducted in accordance with local and international regulations/guidelines and company quality standards to assure compliance with cGMP’s. The incumbents possess advanced audit skills and specialised knowledge in one or more different areas e.g. sterile manufacture, API’s, Excipients, and Packaging etc.

At the Band D level, the Senior QA Auditor position is an experienced and proven auditor with a strong background performing audits regionally / globally. The individual is required to be fully versed in the interpretation and application of cGMP requirements and expectations within their region but also experience of overseas regulatory standards. The job holder is responsible for conducting independent appraisals of quality and compliance systems, procedures and activities relating to GMP in order to determine their effectiveness in meeting requirements in a risk-based manner and ensuring AstraZeneca management are informed of the compliance status and any significant issues.
オススメポイント
給与 年収 600万円~1000万円まで
諸手当 賞与/昇給
勤務時間 09:00~17:15
休日 年間休日 125日
休暇 【休日】土、日、祝

【休日メモ】
 土曜日曜(完全週休二日制)祝日、年末年始

【休暇】
 週休2日、土日休、年末年始

【休暇メモ】
 年次有給休暇は入社月により変動
 慶弔、赴任、リフレッシュ、頭痛休暇他

【有給休暇】初年度20日
福利厚生 退職金
社会保険 厚生

勤務先情報

施設形態 製薬企業
事業内容 医療用医薬品の開発、製造及び販売
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